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폴리비닐알코올 하이드로젤 캡슐이 삽입된 중공좌제로부터 Mefenamic acid의 방출 제어

폴리비닐알코올 하이드로젤 캡슐이 삽입된 중공좌제로부터 Mefenamic acid의 방출 제어
Issue Date
대학원 약학과
이화여자대학교 대학원
좌제로부터의 난용성 약물의 방출 제어를 위해 모델 약물로 Mefenamic acid를 사용하여 Solid dispersion system으로 제조하여 용출률을 향상시키고 Polyvinyl alcohol hydrogel capsule을 삽입한 중공좌제를 제조할 때, 약물을 PVA hydrogel capsule내에 충전하고 기제에 분산하여 약물의 방출 제어 가능성을 검토하였다. Polyvinylpyrrolidone을 carrier로 사용하여 중량비 1 : 1, 1 : 3, 1 : 5의 MFA-SDS를 제조하여 용출실험한 결과, MFA-SDS가 MFA원말보다 용출률이 증가하였으며 그 중에서도 1 : 5의 용출률이 가장 컸다. 용출률이 가장 큰 1 : 5 MFA-SDS를 사용하여 MFA-SDS-PVA hydrogel capsule 삽입 중공좌제를 제조한 후의 방출은 MFA-SDS 통상형 좌제 및 MFA-SDS 중공 좌제에 비하여 방출이 지연되는 양상을 보였다. MFA-SDS-PVA hydrogel capsule 삽입 중공좌제의 직장 흡수에서 tmax는 MFA-SDS 통상형 좌제 및 MFA-SDS 중공좌제에 비해 각각 120분, 50분 지연되었으나, AUC는 각각 약 9.6배, 6.5배 유의적으로 증가하였다(p<0.05). 이것은 MFA의 방출제어 제제의 가능성을 보여주었다.;Solid dispersion system (SDS) of mefenamic acid (MFA), a poorly water-soluble drug was prepared by the solvent method with polyvinylpyrrolidone (K-30) to improve its solubility. Marked increase in the dissolution of MFA was attained by SDS. Hollow type suppository with PVA hydrogel capsule was prepared using Witepsol H-15 (WH-15) as a base material to improve controlled release of MFA. MFA was loaded in both the hydrogel capsule and WH-15. The hollow type suppositories with the capsule significantly retarded release rate of drug as compared with hollow type suppositories without capsule and conventional suppositories. When the suppositories loaded with MFA in both hydrogel capsule and base were administered to rats, controlled release of MFA was observed from the plasma concentration-time profile. These suppositories showed the increase in AUC compared with those of control suppository. The application of the hollow type suppositories with PVA hydrogel capsule might be beneficial to develop a controlled release dosage form of MFA.
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