이산형 변수에서의 동등성 검정과 생동성 실험

Abstract

생물학적 동등성이란 제제학적 동등성을 갖고 있는 두 제제나 혹은 제제학적 대체제제가 생체이용률에 있어서 통계학적으로 동등함을 의미한다. 많은 생물학적 동등성 실험에서는 교차실험(crossover design)을 주로 사용한다. 교차실험은 실험단위에게 서로 다른 처리를 서로 다른 시간에 적용하여 그 차이를 보는 실험이며 실험단위에서 나온 하나 이상의 관측값들은 서로 독립이 아니므로 이러한 연관성을 반영하기 위해 임의효과 모형이 쓰인다. 또한 생물학적 동등성 실험에서 관측값은 주로 연속형 변수이지만 이산형 변수일 때도 있다. 이렇게 관측값이 이산형 변수일 때는 연속형 변수와는 다른 통계적 모형이 고려되며 그에 따른 추정방법도 연속형 변수일 때와 다르다. 본 연구에서는 생물학적 동등성 실험의 목적과 방법을 알아보고 이를 위한 교차 실험에 대한 여러 가지 통계적 모형들을 비교한다. 특히 관측값이 이산형 변수일 때에 교차실험을 위한 통계적 모형의 종류에 대하여 문헌 연구하고 여러 가지 추정방법들의 특성과 그들의 장단점을 비교하고자 한다.;Two pharmacy which have the pharmacy bioequivalence which is a bioequivalence pharmacy substitutional system is or to an organism utilization factor and is equal meat in statistics. The crossover design uses mainly from many bioequivalence experiment. The crossover design in experimental unit applies at the time when is different each other different control each other and is an experiment which sees the difference observed values of above one comes out from a experimental unit in order to reflect the connection is not the independence each other optional effective model is used. Also the observed value mainly is an continuous variable but when being a discrete variable, is from bioequivalence experiment. When to be like this the observed value is discrete variable, with analog variable the different statistical model is considered and when also the presumed method which follows in them is continuous variable and is different. Finds the goal and a way of bioequivalence experiment from the research which sees and various branch statistical models about the range experiment for this compares. When specially the observed value is discrete variable, the literature researches about type of statistical model and for a range experiment under comparing boil the quality and their merits and demerits of various branch presumed methods.