소화성 궤양 환자의 Helicobacter pylori 제균 요법에서 probiotics의 역할

Abstract

연구배경 Helicobacter pylori (이하 H. pylori)는 소화성 궤양의 중요한 원인으로 H. pylori 제균 치료는 궤양의 치유기간과 재발을 감소시키기 때문에 궤양의 치료에 있어서 중요하다. 그러나 항생제 내성이나 제균 치료 약물의 부작용, 낮은 환자 순응도, 부적절한 처방으로 H. pylori 제균율이 감소되고 있는 실정이다. Probiotics을 H. pylori 제균 치료에 추가한 경우 제균율 향상 및 부작용, 환자 순응도, 치료 내성의 개선 효과가 보고되고 있다. 본 연구에서는 Bacillus subtilis와 Streptococcus faecium 균주의 probiotics이 H. pylori 제균에 미치는 효과에 대해 알아보고자 한다. 방법 2007년 11월부터 2008년 3월까지 건강증진센터에서 상부위장관 내시경에서 소화성 궤양이 진단되고 H. pylori 감염이 확인된 환자 217명을 omeprazole 20mg, amoxicillin 1g, clarithromycin 500mg을 하루 2회 일주일간 복용하는 군(A군)과 omeprazole 20mg, amoxicillin 1g, clarithromycin 500mg의 삼제요법에 probiotics 1 capsule을 하루 2회 일주일간 함께 복용하는 군(B군)으로 무작위 배정하였다. 치료 4주 후 요소호기검사로 H. pylori 제균여부를 확인하고 부작용, 환자 순응도, 치료 내성에 대해 비교 분석하였다. 결과 연령, 성별, 흡연, 음주여부, 고혈압, 당뇨병 및 내시경 소견에서 두 군 사이에 유의한 차이는 없었다. 전체 217명 환자의 H. pylori 제균율(Intention-to-treatment)은 75.1%로 A군 80명(69.6%), B군 83명(81.4%)이 제균되어 probiotics을 투여한 군에서 제균율이 더 높았다(P=0.04). 연구를 완료한 198명의 환자 중에 약물을 80% 이상 복용하지 않은 비순응 환자 19명(A군 7명, B군 2명)을 제외한 189명의 H. pylori 제균율(Per-protocol)은 84.6%로 A군은 79명(80.6%), B군은 80명(88.9%)이 제균에 성공하였으나 두 군 사이에 유의한 차이는 없었다(P=0.12). 부작용은 오심은 A군 18명, B군 5명, 고창은 A군 16명, B군은 3명, 설사는 A군 11명, B군은 1명으로 B군에서 유의하게 낮았지만 그 외 부작용, 환자 순응도, 치료 내성 평가에서 유의한 차이는 없었다. 결론 결론적으로 소화성 궤양 환자에서 H. pylori 제균치료에 보조요법으로서 probiotics의 처방은 기존의 삼제요법보다 H. pylori 제균율 상승 및 오심, 고창, 설사 등의 부작용 감소에 효과가 있다.;Background Recent studies indicate a potential role of probiotics in the improvement of Helicobacter pylori (H. pylori) eradication rate and in the prevention of H. pylori treatment-related side effects. Aim is to examine the effect of probiotics composed of Bacillus subtilis and Streptococcus faecium on the H. pylori eradication. Methods A total 217 H. pylori positive patients were randomly assigned into two groups: 115 patients (group A) underwent the "triple therapy"(omeprazole 20mg, amoxicillin 1g and clarithromycin 500mg b.i.d. for 7 days), while 102 patients (group B) underwent a modified eradication therapy ("triple therapy" + probiotics 1 capsule b.i.d. for 7 days). The eradication rate of H. pylori was evaluated after 4 weeks of completion of the treatment. Side effect profile, compliance and tolerability were assessed by a validated symptom questionnaire. Results Intention-to-treatment analysis showed 69.6%(80/115) patients from the group A and 81.4%(83/102) patients from the group B have been successfully eradicated(P=0.04). H. pylori eradication rate according to per-protocol analysis, although higher in the group B, was statistically similar: 80.6%(79/99) versus 88.9%(80/90), respectively(P=0.12). Nausea, bloating and diarrhea were more commonly found in the group A than group B(P<0.01). The other side effects were similar in both groups. In the overall judgement of compliance and tolerability, there were no significant differences between two groups. Conclusion Supplementation with probiotics could improve the eradication of H. pylori infection and decrease H. pylori eradication-associated nausea, bloating and diarrhea.