반코마이신 사용 실태 및 약물 사용 평가

Abstract

국내 뿐 아니라 전 세계적으로 가장 문제가 되는 병원균으로 알려진 MRSA(methicillin-resistant Staphylococcus aureus)에 1차 선택약물로 알려진 vancomycin의 과다사용으로 VRE(vancomycin-resistant Enterococci)를 비롯한 내성균 증가의 심각성이 의료계 뿐 아니라 사회·경제적으로 대두되고 있다. 국내의 여러 의료기관에서 vancomycin에 대한 약물사용평가가 이루어져 왔다. 하지만 각각의 연구마다 기준이 다르게 설정되어 있었고, 대부분이 제한항균제 시스템이 도입되어 안정적으로 정착된 3차 의료기관에서 이루어진 것이 대부분이었다. 본 연구의 목적은 2005년 말부터 8개의 항균제에 대해 그 사용을 제한하고 감시하는 제한항균제 시스템을 운영하고 있는 한 2차 의료기관에서 vancomycin에 대한 약물사용평가를 실시하여, 2005년에 비해 2006년에 vancomycin 사용이 더 적절하게 이루어지고 있는지, 주요 문제점이 무엇인지를 파악하여 이에 대한 사용을 효과적이고 안전하게 이끌고, VRE의 발생률을 감소시킬 수 있는 대처방안을 모색하기 위한 기초자료로 사용하기 위함이다. 2005년 1월 1일부터 2006년 12월 31일까지 vancomycin을 투여받은 환자 322명 중, 제외기준에 해당하지 않는 287명을 대상으로 303건을 평가하였다. Vancomycin에 대한 적합성에 관한 항목은 병원감염관리수행 권고위원회(Hospital Infection Control Practice Advisory Committee, HICPAC)권고안을 기준으로 평가하였고, 사용 전이나 사용할 때 시행되어야 할 항목, 부작용에 관한 항목은 1989년 미국병원약사회(American Society of Health-System Pharmacists, ASHP)에서 발표한 criteria of drug use evaluation on vancomycin IV을 이용하여 평가하였다. 2005년과 2006년 두 그룹간의 비교 및 2년간의 전체적인 평가를 실시하였다. Vancomycin 사용 목적은 두 그룹 모두 표적요법, 예방, 경험적 요법 순으로 높은 빈도를 보였으나, 그룹 간의 차이는 통계적으로 유의하지 않았다. Vancomycin 사용에 대한 적합성은 두 그룹 각각 61.7%, 54.3%으로 2006년이 2005년에 비해 더 낮게 나타났다. Vancomycin 사용과정에 대한 적합성은 두 그룹 간에 유의한 차이를 보이지는 않았으나 감수성 검사와 체온측정에서는 2006년에 더욱 향상된 반면, 백혈구, 혈중 크레아티닌, 혈중 요소질소에 대한 항목에서는 그 적합성이 낮게 나타났다. 2년간의 연구기간동안 백혈구, 체온을 제외한 나머지 항목은 그 적합성이 50%미만으로 나타나 이에 대한 적절한 개선이 필요한 것으로 나타났다. 의무 기록지를 통해 보고된 약물부작용 건수는 두 그룹 각각 24.8%, 27.3% 으로 06년에 더 증가한 경향을 보였으나 통계적으로 유의한 차이는 아니었다. 자주 나타난 부작용은 피부반응, 신독성, 호중구 감소증, 약진, 간수치 상승, 이독성, 정맥염, 레드만 증후군, 골수 저하의 순이었다. VRE 출현은 2005년에 6건(4.3%), 2006년에 5건(3.1%)이었으나, 조사기간 전에 이미 감염된 것으로 확인된 경우가 2건이 있었다. 이미 실행중인 제한항균제 시스템이 아직 안정화되어 있지 않은 것으로 나타나, 객관적인 기준에 의해 개선 및 효율적인 관리가 필요할 것으로 보인다. 이와 더불어 제한항균제 시스템 외에도 항균제 사용 기준을 국내, 그리고 의료기관의 특성에 맞게 수정 및 보완하여 이를 준수한다면 항균제 내성발현 억제와 오·남용의 최소화가 이루어질 수 있을 것이다.;Background : By excessive use of vancomycin, known as drug of choice for the infections caused by MRSA(methicillin-resistant Staphylococcus aureus), which is notorious for a principal cause of health-care infections not only within the country but also all over the world, seriousness of increase of resistant organisms, such as VRE(vancomycin-resistant Enterococci), is raised, not only in the medical profession, but also in social and economical aspects. Drug use evaluationabout vancomycin has been done in many domestic medical institutions. However, each evaluaion had different criterias, and most of evaluations were done in tertiary medical institutions where restrictive system of antibiotic use was introduced and settled. Objectives : This study includes information related to the drug use evaluation about vancomycin, done in a secondary medical institution where restrictive system of antibiotic use is operated. Through this, it is possible to recognize whether use of vancomycin is more appropriate in 2006, compared to that in 2005, and to find out what is the main problem, thus lead the use of it efficiently and safely. Also, and eventually, the study is to be used as basic data to find a solution in order to decrease the incidence of vancomycin resistant organisms such as VRE. Method : Since January 1st in 2005 till December 31th in 2006, among 322 inpatients whom vancomycin was ordered, 303 cases were evaluated which included only 287 of the patients who do not include for exclusion criteria. The list about appropriateness of use of vancomycin was evaluated according to the recommendations of HICPAC(Hospital Infection Control Practice Advisory Committee), and the critical indicator, which should be operated before or after the use, and the list about side effects were evaluated using criteria of drug use evaluation on vancomycin IV(in 1989), which was announced by ASHP(American Society of Health-System Pharmacists). Comparison between two groups of the year 2005 and 2006, and overall evaluation for two years were done. Results : The purpose of use of vancomycin was most often, targeted therapy, prophylaxis, empiric therapy in order, in both groups, however difference between the groups was not regarded statistically. Appropriateness about the use of vancomycin was appeared as 61.7% and 54.3%, showing that in 2006, the appropriateness was lower compared to that in 2005. The appropriateness about using process of vancomycin did not show much difference between two groups, but susceptibility test and temperature was more improved in 2006, while in WBC, SCr, BUN, the appropriateness was even lower. During two years of research period, other lists, except for WBC and temperature, showed the appropriateness of less than 50%, thus indicating that proper improvement is in need. The number of cases of ADR, reported by medical record, was 24.8% and 27.3% in each group, thus increased in 2006, but it was not considerable difference statistically. Side effects that occurred most frequently were cutaneous reaction, renal syndrome, neutropenia, drug fever, rise of AST/ALT, ototoxicity, phlebitis, red-man syndrome, bone marrow depression in order. Appearances of VRE were six cases in 2005(4.3%), and five cases in 2006(3.1%), but there were two cases, which were verified as infected before the period of investigation. Conclusion : For the restrictive system of antibiotic use is proven as not stable, improvement and efficient control according to objective criteriaare going to be in need. Along with this, in addition torestrictive system of antibiotic use, if criteria of antibiotic use are revised, supplemented and observed, it is thought that restraint of revelation of antibiotics resistance and abuse will be minimized.