The outcomes of fetus and neonate of women treated almagate during pregnancy

Abstract

The objective of this study was to evaluate the outcomes of fetus and neonate of women who were treated almagate during pregnancy. All 1,791 patients participated in this prospective cohort study from May 2000 to May 2020, during 20 years and we identified 518 cases treated with almagate during pregnancy at the Korean Motherisk Program. Detailed medical and obstetric information was collected, and followed-up until the point of either spontaneous or voluntary termination of pregnancy or delivery. The 518 pregnant women were exposed to almagate and 1,273 in and un-exposed group were exposed to another substance known to be non-teratogenic. The route of exposure was exclusively oral and the most common indication for use was an alimentary tract and metabolism (83.3%). Among them, drugs for acid related disorders were accounted for the largest proportion (64.9%). Multiparity was statistically significant in the exposed group than in the unexposed group. Other characteristics were similar between the two groups (P>0.05). Neonatal outcomes were also similar (P>0.05). One infant with a major malformation (0.4%) was born in the exposed group, with 10 cases (1.4%) in the un-exposed group (p=0.123). There were no statistically significant differences observed in the fetal and neonatal outcomes between the two groups (P>0.05). The results of our study indicate that almagate does not significantly act as a teratogen, nor does it have a notable impact on the incidence of neonatal malformations. However, further confirmation in a larger study is required.;임신 중 약물 사용에 대한 안전성은 오래 전부터 임산부와 의료전문가들 사이에서 관심 있는 이슈이지만 실험적 연구가 어려운 실정입니다. 임산부는 위식도역류가 흔하여 안전한 약을 찾고자 하는 요구가 많고, 이러한 이유로 한국 임산부의 알마게이트의 사용이 태아 및 신생아에 미치는 영향을 평가한 본 연구를 계획했습니다. 본 연구는 2000년 5월부터 2020년 5월까지 20년 동안 한국 마더리스크 프로그램에서 임신 중 알마게이트를 사용한 518명의 사례를 포함한 총 1,791명의 환자가 참여되었습니다. 인구학적 및 산과학적 정보를 수집하고, 임신의 자발적 혹은 의도적 종료 또는 출산까지 추적 관찰되었습니다. 연구 결과, 알마게이트에 노출된 518명의 임산부와, 알마게이트 비노출 그룹으로 분류된, 다른 비기형성 물질 (클로르페니라민)에 노출된 1,273명의 임산부 간에 태아 및 신생아의 결과에 있어 유의미한 차이가 관찰되지 않았습니다 (P>0.05). 결론적으로, 이 연구의 결과는 알마게이트는 임산부에서 주된 기형 원인물질로 작용하지 않으며 신생아 기형 발생률에 유의미한 영향을 미치지 않는다는 것을 시사합니다. 향후 더 큰 규모의 연구에서의 추가적인 연구가 필요할 것으로 생각됩니다.