인체유래물 중 대변의 매매 가능성 논의

Abstract

오래지 않은 과거에는 미생물은 제거해야 하는 존재로 여겨져 왔다. 그러나, 오랜 연구가 축적된 이후 미생물을 질병의 매개로 인식하는 패러다임에서 벗어나게 되면서 사람에게는 무수한 미생물이 존재할 뿐만 아니라 대사∙면역에 관여하는 등 인간의 신체 활동에 있어 필수적이라는 것을 알게 되었다. 특히, 과거에 미생물은 주로 아가 배양법(culture-based study) 기반의 실험실 환경에서 주로 관찰되었으나 유전자 기반의 미생물 분석 기법이 개발됨에 따라 인간과 관련된 미생물에 관한 연구가 근래에 크게 발전할 수 있었다. 이는 곧 장내 미생물 군집과 인간의 건강∙질병 사이에 상관관계가 있다는 연구결과로 이어지면서 전 세계적으로 장 마이크로바이옴 연구가 활발하게 이루어지게 되었고, 근래에는 차세대 바이오 산업의 화두가 되었다. 장 마이크로바이옴 연구는 인간의 장내 환경을 대리한다고 알려진 대변이 포함하는 미생물을 분석하는 행위에 기초를 두고 있기 때문에 인체유래물 중 하나로 여겨지는 대변을 수집하고 분석하는 과정을 필수적으로 수반할 수밖에 없다. 따라서 인간의 대변 속 미생물이 신약 개발 등 상업화에 사용되고 있는 상황이므로 대변의 경제적 가치가 고려될 뿐만 아니라, 대변의 수급 또한 어려운 경우가 있다. 대변을 연구 목적으로 사용하는 경우,「생명윤리 및 안전에 관한 법률」에서 정하는 바에 따라 기증 동의를 받고 연구를 진행하면 문제가 없다. 그러나 아주 까다로운 기준에 의해 선발된 건강인 대변을 환자에게 직접 이식하는 데 사용하거나 배양하기 힘든 대변 속 미생물이 상업의 원천이 되는 경우가 존재한다. 본 논문에서 필자는 사람들로부터 얻은 대변을 사용함에 있어 연구 목적의 사용과 상업적 목적의 사용을 구분하였으며, 상업적 사용 중에서도 재료가 아닌 상업의 원천으로 사용하는 경우 매매를 허용할 수 있다고 주장하였다. 현재 원칙적으로는 모든 인체유래물의 매매가 불가능하며 연구 패러다임에 의한 무상 기증만이 허용된다. 그러나 대변은 비침습성, 무해성, 재생산성이라는 특성을 지니고 있으며 일반적으로는 폐기물이면서 다른 인체유래물과는 구별되는 점으로 인해 매매가 허용될 수 있음을 주장하였다. 또한, 모발이 매매의 대상이 될 수 있는 것처럼 대변도 사회적 합의가 존재한다면 매매의 대상이 될 수 있다고 보았다. 그러나 희소성이라는 시장 경제 논리에 따라 대변의 매매를 허용하는 것이 수급에 불리하게 작용될 가능성도 있어 매매 허용이 항상 개발자에게 이로운 것만 것 아닐 수 있다. 미래에는 사회구성원의 합의에 따라 매매 가능한 인체유래물의 경우에는 직접적인 매매뿐만 아니라, 투자 모델과 같은 새로운 거래 모델이 고려될 수 있으리라 생각한다.;In the not so long past, microbes were considered to be something to be eliminated. However, after long-term research has been accumulated, as we have moved away from the paradigm of recognizing microorganisms as mediators of diseases, it has been found that not only do countless microorganisms exist in humans, but they are also essential for human body activities, such as being involved in metabolism and immunity. In particular, in the past, microorganisms were mainly observed in laboratory environments based on culture-based studies, but as gene-based microorganism analysis techniques have been developed, research on human-related microorganisms has recently been greatly developed. This led to research results showing that there is a correlation between the gut microbiome and human health∙disease, leading to active research on the gut microbiome worldwide, and recently, it has become a hot topic in the next-generation bio industry. gut microbiome research is based on the act of analyzing microorganisms contained in feces, which are known to represent the human intestinal environment, so it is inevitably accompanied by the process of collecting and analyzing feces, which are considered to be of human origin. Therefore, since microbiome in human feces are being used for commercialization such as development of new drugs, not only the economic value of feces is considered, but also the supply and demand of feces may be difficult. In the case of using feces for research purposes, there is no problem if consent for donation is obtained and research is conducted according to the provisions of the 「BIOSAFETY AND SAFETY ACT」. However, there are cases in which healthy feces selected by very strict criteria are used to transplant directly to patients, or microbiome in feces that are difficult to culture become commercial sources. In this thesis, the author distinguished between the use for research purposes and the use for commercial purposes in the use of feces obtained from people, and argued that trade could be permitted if used as a commercial source, not as a material, among commercial uses. Currently, in principle, the sale of all human materials is impossible, and only free donation is allowed according to the research paradigm. However, it was argued that feces are non-invasive, harmless, and reproducible, and can be traded because they are generally waste and distinguished from other human materials. In addition, Just as hair can be sold, feces can be sold if there is a social consensus. However, there is a possibility that allowing the sale of credit according to the market economy logic of scarcity may adversely affect supply and demand. Therefore, permitting sales may not always be beneficial to the developer. In the future, in the case of human derivatives that can be sold according to the agreement of members of society, not only direct sales, but also new trading models such as investment models can be considered.