Cardiovascular effect of statins for primary prevention in Korean with low-to intermediate atherosclerotic cardiovascular disease risk.

Abstract

Objective: To investigate whether statin use in primary prevention is protective against cardiovascular disease (CVD) among those who have low- to intermediate atherosclerotic CVD (ASCVD) risk in Korean. Methods: A retrospective cohort study was conducted using the National Health Insurance Service-National Sample Cohort, Korea. Subjects aged between 40 and 75 years without a history of CVD and with a Korean-specific 10-year atherosclerotic CVD (ASCVD) risk of less than 20% were categorized as statin users (n = 4,841) and non-users (n = 19,253). The incidence of major adverse cardiovascular events (MACEs), all-cause mortality, and new-onset diabetes mellitus (DM) was compared by statin use using Cox proportional hazard models. Result: In total, 216 individuals (0.9%) experienced a MACE over a mean follow-up period of 4.54 years. The incidence of MACEs and new-onset DM was higher among statin users than among non-users (MACE hazard ratio [HR] 2.2, 95% confidence interval [CI] 1.53–3.24; DM HR 2.4, 95% CI 2.13–2.64, respectively). There was no significant relationship between statin use and all-cause mortality (HR 0.7, 95% CI 0.43–1.14). As CVD risk decreased, the MACE HR in the statin user group increased (MACE HR 1.4, 95% CI 0.76–2.65; HR 2.7, 95% CI 1.03–7.24; and HR 3.1, 95% CI 1.75–5.33 in the intermediate-, borderline-, and low-risk groups, respectively). Conclusions: Statin use for primary prevention of CVD may not be beneficial when CVD risk is low to intermediate according to Korean-specific 10-year ASCVD risk estimates. ;연구목적: 스타틴 사용의 적응증이 명확하지 않은 심뇌혈관질환 (ASCVD)의 위험이 낮은 한국인에서 Korean-specific 10-year ASCVD risk를 산출하고, 이 위험도에 따라 스타틴을 사용하는 것이 심뇌혈관 질환 발생 예방에 이득 있는지를 확인하고자 함. 연구 방법: 국민건강보험공단의 표본 코호트를 활용하여, 2009년부터 2012년까지 국가 건강검진을 받은 수검자 중 40~75세 이면서 이전 심뇌혈관 질환이 없고, LDL cholesterol level이 190mg/dL 미만인 수검자를 대상으로 하여, Korean-specific 10-year ASCVD risk 산출식에 따라 위험도를 산출하고, 위험도가 20% 이상은 그룹은 제외하였다. 스타틴 약물 노출에 따라 심뇌혈관질환의 발생 및 이로 인한 사망과 신규 당뇨 (new-onset DM) 발생률을 산출하고, 콕스 비례 위험 모형을 이용하여 상대위험도와 95% 신뢰구간을 산출하였으며, Korean-specific10-year ASCVD risk 에 따라 스타틴 사용의 심혈관 보호효과를 확인 하였다. 결과: Cox 비례 위험 모델을 사용하여 4.54 년의 평균 추적 기간 동안 스타틴 사용으로 주요 심혈관 이상 사건 (MACE), 모든 원인 사망률 및 new-onset DM 발생률을 비교한 결과, 총 24,094명의 연구 대상자 중에서 216 명(0.9 %)이 MACE를 경험했다. MACE 및 new-onset DM 발생률은 스타틴 사용자에서 더 높게 나타났다. (MACE hazard ratio [HR] 2.2, 95 % confidence interval [CI] 1.53–3.24; new-onset DM HR 2.4, 95 % CI 2.13–2.64, respectively). 그리고, Korean-specific 10-year ASCVD risk의 위험이 감소함에 따라 스타틴 사용자의 MACE HR는 증가했다 (MACE HR 1.4, 95 % CI 0.76–2.65; HR 2.7, 95 % CI 1.03–7.24; HR 3.1, 95 % CI 1.75–5.33, intermediate-, borderline-, and low-risk groups, respectively). 마지막으로 스타틴 사용과 모든 원인 사망 사이에는 유의 한 관계가 없었다 (HR 0.7, 95 % CI 0.43–1.14). 결론: Korean-specific 10-year ASCVD risk에 따라 심뇌혈관질환 위험이 낮거나 중간 인 한국인의 경우, 심뇌혈관질환 일차 예방을 위해 스타틴을 사용하는 것의 심혈관 보호효과가 나타나지 않을 수 있다.