가임기 여성 및 임신부에 대한 약물사용평가

Abstract

배경 : 탈리도마이드의 최기형성 사실이 밝혀진 이후 임신부에 대한 no-drug policy가 보편화 되었으나, 임신을 모르는 상태에서나 임신을 인식한 상태에서도 약을 복용해야하는 경우가 흔하게 있으며 임신부가 느끼는 기형발생 위험률 또한 높다. 임신 상태에서 약물을 복용하였을 경우 태아위험도를 평가하는 기준으로는 서구권의 FDA, ADEC, FASS pregnancy category가 있고 및 동양권에서는 일본 도라모논 병원의 지침서가 유일하다. 목적 : 가임부 및 임신부에게 처방되는 약물의 현황을 효능별로 조사하고, 해당 약물을 FDA pregnancy category에 따라 위험도를 평가하였다. 연구방법 : 임신 전 약 3개월 전부터 분만일까지의 기간을 각 93일간의 4 구간으로 나누어 임신 전 3개월, 1st trimester, 2nd trimester, 3rd trimester에 해당하는 시기를 Period 0, 1, 2, 3으로 하고 시기별 처방 약물을 효능별 및 FDA pregnancy category별로 빈도 조사하였다. 결과 : 분만한 976명의 임신부 중 임신기간동안 한 번 이상 약물을 처방받은 여성은 약 35%였다. 가임부 및 임신부에 대한 다빈도 효능군으로는 질감염치료제, 수액제, 여성호르몬제, 비타민 B, C, 항생제 등의 순이었다. 임신 후반으로 갈수록 1인 평균 처방은 감소하면서, 안전성을 높이는 방향으로 처방되었으나, 임신기간 중 Category X 약물을 처방받은 임신부는 6.45%이었다. 이 중 대부분이었던 progesterone 효능제 및 성선자극호르몬을 제외하면 0.1%의 임산부에서 Category X 약물이 처방되었다. Period 1에서 카테고리에 분류되지 않는 약물이 6.2% 처방되어 임신 기간 중 가장 높은 처방비율을 나타냈다. 결론 : 임신 기간 중, 특히 Period 0, 1에서 높은 비율로 처방되는 progesterone 효능제는 최근 연구에서 태아 위험성이 낮은 것으로 발표되고 있으나, 처방 시 치료이익과 태아 위험을 신중히 판단할 필요가 있다. 뿐만 아니라 모든 약물 처방에 있어 pregnancy category 이외에 투여시기, 투여방법, 투여량 및 생활환경 등 다양한 요인들을 복합적으로 판단해야 한다. 국내 약물 처방 현황에 따라 임신 및 임신유지 목적으로 사용되는 Category D, X 약물과 pregnancy category에 분류되지 않는 여러 약물에 대한 안전성 정보가 구축되어야 하며, 이를 통한 복약상담 및 예방교육으로 가임부 및 임신부에 대한 안전한 약물 사용이 기대된다.;Background: Since the teratogenicity of thalidomide was found, the no?]drug policy for pregnant women has been generalized but it commonly happens that women take medicine without knowing their pregnancy or they have to do even with knowing it, and the risk of teratogenesis felt by pregnant women is high. In case drugs are taken during pregnancy, the consequent fetal risk is usually assessed based on FDA, ADEC and FASS pregnancy categories in Western countries, and the guidelines of Doramonon Hospital in Japan in Eastern countries. Purpose: The present study surveyed drugs prescribed to non?]pregnant eligible women and pregnant women by efficacy, and assessed the risk of the drugs according to FDA pregnancy categories. Method: We divided the period from 3 months before pregnancy to delivery into four segments, 93 days in each, namely Period 0, 1, 2, and 3 corresponding to the three months before pregnancy, the 1st trimester, the 2nd trimester and the 3rd trimester, respectively, and examined the frequency of drugs prescribed in each period by efficacy and FDA pregnancy category. Result: Of 976 pregnant women who gave birth to a baby, 35% got drug prescription once or more. By efficacy, drugs prescribed frequently to non?]pregnant eligible women and pregnant women were vaginal infection drugs, fluid, female hormones, vitamin B and C, antibiotics, etc. in order of frequency. Getting closer to delivery, the number of prescriptions per person decreased and safety was considered highly, but still 6.45% of the pregnant women got the prescription of Category X drugs during their pregnancy. Most of the Category X drugs were progesterone agonists and gonadotropin, and if they were excluded, only 0.1% of the pregnant women got the prescription of Category X drugs. During Period 1, 6.2% of prescribed drugs were not included in the categories, the highest percentage among the four periods. Conclusion: In recent researches, the fetal risk of progesterone agonists, which are prescribed particularly frequently during period 0 and 1 of pregnancy, is reported to be low, but it is necessary to consider carefully the medical benefits and fetal risk resulting from the application of the drugs. Furthermore, the prescription of drugs should be determined in consideration of various factors including not only pregnancy category but also administration time, administration method, dosage and living environment. Safety information should be accumulated about Category D and X drugs for inducing and maintaining pregnancy and various drugs not included in the pregnancy categories used according to domestic drug prescription practice, and there should be medication counseling and preventive education for the safe medication of non?]pregnant eligible women and pregnant women.