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혈액투석 환자의 methoxy polyethylene glycol epoetin beta와 darbepoetin alfa의 사용현황 및 효과 비교

Title
혈액투석 환자의 methoxy polyethylene glycol epoetin beta와 darbepoetin alfa의 사용현황 및 효과 비교
Authors
윤지영
Issue Date
2013
Department/Major
임상보건과학대학원 임상약학전공
Publisher
이화여자대학교 임상보건과학대학원
Degree
Master
Advisors
이병구
Abstract
배경: 만성 신부전 환자의 빈혈은 협심증, 울혈성 심부전 등 심장 합병증을 발생 시킬 수 있으며 인지능 저하, 면역능 장애 등 삶의 질과 생존률에 영향을 주어 적극적인 치료를 권장하고 있다. Erythropoiesis-stimulating agent는 만성신부전 환자의 신성빈혈의 표준치료법으로, methoxy polyethylene glycol-epoetin beta(이하 MPG-EPO) 과 darbepoetin alfa(이하 DA)는 모두 내인성 erythropoietin의 역할을 함으로써 조혈작용을 증가시키는 효과를 나타내는 약물이다. 주 1회 또는 2주에 1회 투여 하는 DA보다 화학적 치환을 통한 약리학적 특징으로 MPG-EPO는 긴 반감기(대략 130시간)를 나타내었으며 이는 긴 투여간격을 가능하게 월 1회 주사 가능한 ESA 로 승인 받았고 만성신부전 환자의 빈혈치료에 효과적임이 입증되었다. 목적: 본 연구는 국내 1개 상급종합병원에서 혈액투석을 받고 있는 말기 신부전 환자의 빈혈치료로 사용되는 MPG-EPO과 DA의 투여 16주 동안의 사용현황을 파악하고 두 약물의 효과에 대해 비교평가하고 약품비용에 대해 조사하여 약물 선택의 근거를 제공하고자 한다. 연구 방법: 삼성서울병원 신장내과에서 2011년 4월부터 2012년 10월까지 12주 이상 혈액투석을 받는 18세 이상 성인 환자를 대상으로 16주 동안의 약물 투여용량, 투여빈도, 약물 투여 후 4, 8, 12, 16주 후의 헤모글로빈 농도, 약품비용, 부작용 등을 전자의무기록을 통해 후향적으로 비교, 조사하였다. 결과: 투여빈도는 MPG-EPO군은 월 1회, DA군은 월 3회로 MPG-EPO군에서 더 긴 투여간격을 나타내었다. 두 약물의 총 투여량은 유의한 차이는 없었다. 헤모글로빈 반응률과 치료 목표치 달성도는 대상환자전체, 수혈력이 있는 환자를 제외한 경우, 평균 ferrtin 농도가 200~1200 ng/ml 범위에 있는 환자 대상으로 분석 한 결과 두 약물 사이의 유의한 차이는 없었다. 처방된 약물의 보험수가의 합은 MPG-EPO군 높은 것으로 나타났으나 유의한 차이는 없었으며 이상반응에 대한 조사에서는 MPG-EPO군은 설사 1건(7.7%), 상기도감염 2건(15.4%)이 있었으며 DA군에서 나타난 이상반응은 없었다. 결론 및 고찰: 혈액투석을 하는 만성 신부전 환자의 빈혈 치료에 있어서 MPG-EPO는 DA와 유사한 조혈효과를 나타냄을 알 수 있었으며 비용 측면에서도 두 약제는 유의한 차이가 없었다. 또한 MPG-EPO는 조혈효과에 요구되는 ESA량은 유지하면서 긴 약물투여간격을 가능하게 함으로서 환자의 약물 순응도를 높여 효과적인 빈혈 치료와 환자의 편의를 제공 할 수 있어 혈액투석환자의 빈혈 치료를 위한 약제 선택에 도움을 줄 수 있을 것이라 사료된다. 추후 보다 많은 환자를 대상으로 대규모 다기관 장기간의 자료를 바탕으로 한 효과 분석 연구가 필요할 것으로 사료된다.;Background: CKD is a risk factor for end-stage renal failure and cardiovascular events. In patients with CKD, anemia is often caused by decreased erythropoietin production relative to hemoglobin levels. ESAs are standard therapy for anemia in CKD patients. However, traditional ESAs such as epoetin or darbepoetin have short half-lives and require frequent administration, dose changes, and close monitoring of hemoglobin concentration to maintain target hemoglobin levels. MPG-EPO is developed to provide stable control of Hb levels at extended administration intervals in patients with chronic kidney disease. This ESA induces continuous erythropoietin receptor activation and has a long half-life (approximately 130 hours). Some study have demonstrated that MPG-EPO administered once every 4 weeks effectively maintains stable Hb levels in patients with CKD on dialysis. Objective: This study is compared the patterns of use and efficiency of therapy and cost with MPG-EPO and DA for management of anemia in CKD patients undergoing dialysis in Korea. Methods: This was a retrospective comparison with electronic medical records review of dialysis chronic kidney disease patients with anemia treated with MPG-EPO or DA at Samsung Medical Center in 2011 April to 2012 October. Results: Baseline characteristics were similar between groups. Administration frequency was once monthly in the MPG-EPO group and 3 times monthly in the DA group. There was no statistically significant difference between the hemoglobin responses and achieving target in all patient, excluding patients who received blood transfusions and mean ferrtin concentrations up to 200-1200ng/ml patients. Based on the doses used in this study, the drug cost for MPG-EPO was little higher than that DA. However there was no statistically significant difference. Conclusion: There was no significant difference in hemoglobin responses and achieving target for anemia in CKD patients between administration of MPG-EPO or DA. Therefore MPG-EPO is as effective and safe as DA in managing renal anemia. MPG-EPO‘s extended administration interval improve patient's compliance and enable effective anemia treatment.
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