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수용성 약물의 지속성 제제개발에 관한 연구

수용성 약물의 지속성 제제개발에 관한 연구
Other Titles
Studies on Development of Sustained Release Dosage Form of Water Soluble Drug by Solid Disperion System
Issue Date
대학원 약학과
이화여자대학교 대학원
수용성 약물인 Propranolol-HCI(PPH)을 Model Drug으로 하여 Ethylcellulose(EC), Methylcellulose(MC), Hydroxypropylcellulose(HPC), Hydroxypropy1-methylcellulose(HPMC)등의 Polymer를 사용하여 Solid Dispersion System(SDS)을 제조하여 용출특성을 검토하고 수용성 약물의 지속성 제제의 개발을 목적으로 본 시험을 시행하였다. PPH와 Polymer를 absolute alcohol에 용해 또는 현탁시킨 Solvent Method로 SDS를 제조하여 적외 흡광 광도법 및 분말 X-ray회절빔으로 물리화학적 성질을 관찰하고 용출 시험을 시행하였다. PPH-EC-SDS와 PPH-MC-SDS는 분말 X-ray 회절시험 결과 PPH의 결정성 감소를 확인 할수 있었으며 IR-Spectra 상에서도 PPH에 의한 Peak의 Intensity가 감소하거나 혹은 둔화되는 양상을 보인다. 용출 실험 결과 PPH-MC-SDS, PPH-EC-SDS이 지속성을 나타내었다. PPH-MC-SDS는 PPH-EC-SDS에 배해 초기 용출 속도가 완만하였으며 T 50%도 PPH-EC-SDS의 40분데 비해 5시간으로 현저히 지연되었다. 그리고 PPH : MC의 비가 1:5,1:7일때 Square Root Time에 대하여 직선성을 나타내었다. 또, PPH-MC-SDS와 PPH-EC-SDS의 용출 양상은 용출 용매의 pH에 영향을 받지 않았고, 입자경이 적을수록 용출속도가 빨랐다.;The object of this study was to develope of sustained release dosage form of water soluble drug by Solid Dispersion System ( SDS ) which was prepared by Solvent Method with Propranolol-HCl ( PPH ) as a model drug and also with polymer such as Methylcellulose ( MC ), Ethylcellulose ( EC ), Hydroxypropylcellulose ( HPC ) and Hydroxypropylmethylcellulose ( HPMC ) as Carriers. The IR-spectra and Powder X-ray Diffraction tests were carried out for physicochemical property assessment It was found that MC-SDS and EC-SDS exhibited sustained release pattern and showed independent release Pattern from pH in Dissolution Medium. The release rate of MC-SDS was slower than that of EC-SDS at early phase. PPH-MC-SDS ( 1:5 ) and PPN-MC-SDS ( 1:7 ) showed the linearity as the function of square root of time.
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