View : 50 Download: 0

임상시험 피험자의 이해도와 만족도 조사

Title
임상시험 피험자의 이해도와 만족도 조사
Other Titles
Understanding and Satisfaction of Clinical Trial Participants
Authors
류병은
Issue Date
2009
Department/Major
임상보건과학대학원 임상보건학과임상약학전공
Publisher
이화여자대학교 임상보건과학대학원
Degree
Master
Advisors
이병구
Abstract
최근 국내에서 다국가 임상시험이 현격히 활성화됨에 따라 증가하는 임상시험에 대한 질적 우수성을 확보하기 위한 다양한 노력이 이루어지고 있다. 정부 및 의료기관 측면에서는 임상시험에 대한 지원과 인프라 구축이 꾸준히 진행되고 있는 반면, 피험자 측면에서의 연구는 부족한 실정이다. 따라서 이 연구에서는 임상시험 참여 피험자의 만족도에 영향을 미치는 요인들을 분석하여 이를 증진시키기 위한 방안을 모색하고자 하였다. 본 연구는 강남성모병원에서 경구용 시험약을 복용하고 있는 2008년 9월 8일을 기준, 등록된 환자를 대상으로 2008년 9월 8일부터 10월 10일까지의 기간 동안 내원한 피험자에게 시험약 투약 시 설문지를 통해 조사 하였다. 설문지는 "임상시험에 대한 인식과 참여 동기/임상시험에 대한 이해도/임상시험에 대한 만족도"의 세 부분으로 구성되었다. 연구결과 응답률은 64.2%(159명 중 102명)로, 임상시험에 대한 인식은 대부분 긍정적이었으며, 임상시험을 처음 알게 된 계기와 참여 동기는 진료의사의 추천이 가장 많았다. 이해도는 전체적으로 총 10문항 50점 만점 중에 평균 38.4±6.4 였는데, 세부적으로 시험약의 복용법, 부작용 대처법, 동의철회, 방문횟수 순으로 이해도가 높았고, 상대적으로 이해도가 부족한 부분은 피해보상 대책, 부작용, 연구 방법 순으로 나타났다. 임상시험에 대한 전반적인 만족도는 총 12문항 60점 만점에 평균 47.6±6.6이었고, 세부적으로 연구자나 관리약사에 대한 만족도는 높았지만 기관이나 의뢰자에 대한 만족도는 상대적으로 낮았다. 질환군과 비질환군으로 나누어 이해도와 만족도를 비교해보았을 때 통계적으로 유의하게 비질환군의 이해도와 만족도가 높게 나타났다. 임상시험 재참여 의사에 영향을 미치는 인자를 분석해 본 결과, 청년층과 중년층에서 재참여 의사가 높았고 교육수준이 높을수록 재참여 의사가 놓았으며, 이해도와 만족도가 높을수록 재참여 의사에 긍정적이었다. 결론적으로 현재 환자들의 임상시험에 대한 인식은 긍정적이나 임상시험에 대해 알게 되는 계기나 참여 결정에 있어서 연구자의 역할이 대부분을 차지하고 있는데, 임상시험 실시기관 증가와 임상시험 관련 홍보를 다각화하여야 할 필요가 있다. 피험자의 이해도와 만족도는 임상시험 재참여 의사를 결정짓는 중요한 인자이기 때문에, 피험자의 이해도와 만족도를 증진시키기 위해 노력해야 한다. 피험자들은 기존 치료와 다른 임상시험의 절차들에 대해서 이해도가 상대적으로 떨어지기 때문에 이 부분에 대한 보다 자세한 설명이 필요하다. 만족도는 전체적으로 높았으나 상대적으로 낮은 만족도를 보인 기관이나 의뢰자 측에서는 개선이 필요하고, 각 질환에 특성에 따른 이해도와 만족도의 차이를 이해하여야 할 것이다.;Recently as remarkably increasing of the clinical trials within the country, korean government and the medical institutions are making active supports and building the infrastructures, but there are not enough research for the clinical trial participants. So, the purpose of this study was to find how to improve participant's satisfaction by analysing underlying factors. Method; By means of survey, all of the patients who take investigational drugs by orally at Kangnam St. Mary's hospital from september 8 to october 10, 2008 were included. Result; Of the 159 patients, 102 patients consented to a questionnaires. Most of participants have positive perception for the clinical trials and motivated to be participants by clinical physicians. The mean of total score of understanding was 38.4±6.4(perfect score was 50) and particularly high in indication of drugs, dealing with adverse effects, but low in adverse effects, method of the clinical trials. The mean of total score of satisfaction was 47.6±6.6(perfect score was 60) and particularly high in the aspects of investigator and pharmacist, but low in the aspects of the site and the sponsor. Conclusion; Most of participants have positive perception and interest of the clinical trials but mostly motivated by clinical physicians. So, we have to diversify the route of public information and increase clinical trial site. Understanding in clinical trial is an important factor for patient's compliance, but participants are short of understanding in unique procedure of clinical trial. Therefore investigator and pharmacist should emphasize this portion to improve patient's understanding and satisfaction. An overall satisfaction was quite high but site and sponsor have to reform the present issue.
Fulltext
Show the fulltext
Appears in Collections:
임상보건융합대학원 > 임상약학전공 > Theses_Master
Files in This Item:
There are no files associated with this item.
Export
RIS (EndNote)
XLS (Excel)
XML


qrcode

Items in DSpace are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.

BROWSE