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한국인 제 2형 당뇨병 환자에서 glibenclamide와 metformin 고정 복합제와 병용 투여의 효과 비교

한국인 제 2형 당뇨병 환자에서 glibenclamide와 metformin 고정 복합제와 병용 투여의 효과 비교
Issue Date
임상보건과학대학원 임상보건학과임상약학전공
이화여자대학교 임상보건과학대학원
연구목적: 제 2형 당뇨병 환자에서 식후 고혈당은 심혈관계 질환의 이환율 및 사망률과 관련이 있으며, 산화성 스트레스는 심혈관계 질환의 발생과 진행에 중요한 역할을 한다. 지속적 혈당감시 시스템을 이용하여 glibenclamide/metformin 복합제 투여와 두 약물 병용 투여시의 식후 고혈당 및 산화성 스트레스에 미치는 영향을 비교하여, 제 2형 당뇨환자에서 심혈관계 합병증의 병인 및 이에 근거한 새로운 치료지침을 제시하는데 기반이 되고자 하였다. 대상 및 방법: Multi-center, open-label, randomized, cross-over design으로 제 2형 당뇨병 환자 40명을 대상으로 하였다. Glibenclamide/metformin 2.5/500 mg 복합제를 투여 받거나 glibenclamide 2.5 mg과 metformin 500 mg을 2주 동안 투여 받는 두 군으로 나누었다. 2주 동안의 wash-out period 후 각 군은 cross-over되어 다시 2주 동안 다른 방법으로 투여 받았다. 인체계측 및 임상적, 생화학적 검사와 산화성 스트레스의 지표로 지질과산화(lipid peroxides)를 측정하였다. 결과 : Glibenclamide/metformin 복합제 투여 시 병용 투여 시에 비해 식후혈당 (postprandial glucose: PPG)의 유의적인 감소치를 보였다(51.2 vs 27.9 mg/dl, p<0.05). 또한 malondialdehyde (MDA)로 측정한 지질과산화 역시 복합제 투여 시, 병용 투여 시 보다 투여전에 비해 유의적으로 감소하였다(2.86 vs 1.74 uM, p<0.01) . 결론: 제 2형 당뇨병 환자에서 glibenclamide/metformin 고정 복합제투여는 병용 투여보다 PPG가 유의적으로 감소하여 식후 혈당조절 작용의 유효성이 더 높음을 시사하였다. 또한 당뇨병 합병증과 상관관계가 있는 산화성스트레스의 감소 역시 복합제 투여 시 더 뚜f렷하였다.;Background: Postprandial glucose level should be well controlled in type 2 diabetes as far as morbidity and mortality is concerned. Recently developed glibenclamide/metformin tablet was evaluated on its efficacy on postprandial glycaemic control as well as its relation with oxidative stress compared with glibenclamide coadministered with metformin separately. Aim on this study is to provide a pharmacologic therapy meeting the means for reducing the risk for micro- and macrovascular compliations. Method: In this multi-center, open-label, double-blind, cross-over trial, 40 patients were randomly classified into two groups: group 1 in which patients received glibenclamide/metformin 2.5/500 mg; group 2 in which patients received glibenclamide 2.5 mg coadministered with metformin 500 mg separately for 2 weeks. After 2 weeks of 1st treatment, they received another 2 weeks of 2nd treatment where two groups were crossed over and administered study medications in different way. Clinical characteristics, biochemical tests as well as oxidative stress were evaluated. Results: Statistically significant reduction in postprandial glucose (PPG) was observed in patients with glibenclamide/metformin tablets(51.2 vs 27.9 mg/dl, p<0.05). Also, malondialdehyde (MDA), products related to reactive oxygen species (ROS), significantly decreased in patients treated with combination tablets(2.86 vs 1.74 uM, p<0.01). Conclusion: In type 2 diabetic patients, glibenclamide/metformin tablets may provide better glycemic control with significant reduction in PPG compared with coadministration of glibenclamide with metformin respectively. Combination tablets with improved glycemic control has closer relation with reducing ROS, known-risk factor for cardiovascular complications. Improved glycaemic control with reducing ROS may slow down the occurrence and development of macrovascular complications in type 2 diabetes, therefore it may bring cost-effectiveness in the long-term care.
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